طرح تولید کیت های پزشکی (کیت تشخیص طبی)
- 8 اسفند 1397
- ۰
- بازدیدها: 3,764
- دسته بندی:
طرح تولید کیت های پزشکی (کیت تشخیص طبی)
در سالهای اخیر تولید کیتهای تشخیص طبی در کشور رواج یافته است.کیتهای تشخیص طبی قادر به تعیین و تشخیص مواد موجود در خون همچون قند، الکل و.. میباشند. انواع دیگر این کیتها به منظور شناسایی ویروس در کشور تولید میشود که این کیتها قادر به شناسایی ۱۲ نوع ویروس از جمله ویروس ایدز هستند. فرصت سرمایهگذاری این نوبت به تولید این کیتهای پزشکی میپردازد.
معرفی کیت تشخیص طبی
از متداولترین روشهای آزمایش استفاده از کیتهای آزمایش میباشد. از این کیتها برای تشخیص و تعیین میزان قند خون، تعیین مقدار برداشت و غلظت هورمونهای تیروئیدی، وجود مواد افیونی، الکل، مواد محرک، تشخیص حاملگی و … استفاده میشود. کیتها بسته به نوع کاربرد، دارای انواع مختلفی هستند. کیتهای تولیدی این طرح از نوع الایزا و رادیوایمونواسی میباشند.
Enzyme-linked immunosorbent assay معروف به EIA یک تکنیک بیوشیمیایی است. یکی از قدرتمند ترین روشهای آزمایشگاهی برای پی بردن به اختلالات سیستم ایمنی است تا حضور آنتیژن یا آنتی بادی در یک نمونه را بررسی نماید. این تکنیک در پزشکی و پاتولوژی گیاهان و در کنترل کیفی صنایع خصوصا صنایع غذایی کاربرد دارد. در یک تعریف ساده ELISA مقدار آنتی ژن فیکس شده در سطح یک ظرف یا پلیت است که سپس با یک آنتی بادی خاص که روی سطح ریخته می شود به آنتی ژن متصل میشود . این آنتی بادی متصل به یک آنزیم است و در مرحله نهایی ، مادهای به ظرف اضافه میشود که آنزیم بتواند برخی سیگنالهای قابل تشخیص را مثل تغییر رنگ با یک ماده شیمیایی ایجاد نماید. همچنین آنتی بادیهایی که در پاسخ به برخی عفونتها یا بیماریها بهوجود آمده نیز توسط این تست قابل تشخیص هستند. تست ELISA اولین آزمایش متداول در غربالگری HIV است. ست الایزا را در حالت معمول برای ردیابی آنتی ژن یا آنتیبادی بکار میبرند، بدین ترتیب که یکی از این دو ماده در بستر جامد ثابت میشود و برای ردیابی دومی به کار گرفته میشود، اما اساسا برای ردیابی هر جفت مادهای که مثل جفت آنتی ژن و آنتی بادی به هم گرایش داشته و قدرت اتصال مناسبی نسبت به هم دارند میتواند بکار گرفته شود. (مثلا لکتین به لیگاند مربوطه اش یا مولکول به گیرنده اختصاصیاش) البته این پدیده یعنی اتصال بین دو مادهای که آنتی بادی و آنتی ژن نیستند، اما گرایش به هم دارند اغلب اوقات مشکل آفرین است و برای بالا بردن حساسیت اتصال بین آنتی بادی و آنتی ژن در الایزا باید این اتصالات ناخواسته را به طریقی مهار کرده و یا کارهای جبرانی لازم را در نظر گرفت. الایزا ترکیبی از آنتی بادی های اختصاصی با حساسیت بالاست. بوسیله آنتی بادیها یا آنتیژنها جفت شده به راحتی تشخیص داده میشوند .
در روش رادیو ایمونو اسی ( Radio Immuno Assag) RIA، از مواد رادیو اکتیو برای نشاندار کردن و در نهایت سنجش استفاده میشود. در این روش، فاکتورهای محیطی کمتری تاثیر دارند و این یکی از مزایای این روش محسوب می شود، درحالی که در روش الایزا فاکتورهای محیطی مانند دما، زمان و PH اهمیت فراوانی دارند. همچنین روش رادیو ایمونواسی از ماده رادیواکتیو جهت ایجاد و ارسال سیگنال عمل میکند درحالی که متد الایزا با استفاده از آنزیم این کار را انجام می دهد.
بررسی بازار تولید کیت تشخیص طبی
کیتهای تشخیص طبی دارای کاربردهای فراوانی در پزشکی، پاتولوژی گیاهان و کنترل کیفی صنایع خصوصا صنایع غذایی میباشد. در ایران واحدهای تولیدی متعددی به تولید کیتهای تشخیص طبی میپردازند که از بزرگترین تولیدکنندگان آن، شرکتهای پادتن علم و پادتن گستر ایثار میباشند.
با توجه به قیمت مناسب محصول و کیفیت بالای این محصول نسبت به محصولات مشابه ، بازار و تقاضای مناسبی برای این محصول پیش بینی می شود.
با توجه به مواردی چون نیاز کشور و عدم تولید به اندازه کافی در کشور، کمک به جامعه پزشکی و امکان صادرات این محصول در صورت رعایت استانداردهای و نرخ بازده داخلی و بازگشت سرمایه مناسب طرح ، میتوان طرح را به عنوان فرصت سرمایهگذاری ارزشمند معرفی نمود.
شاخص های سرمایه گذاری طرح تولید کیت تشخیص طبی
بنا بر بررسی های انجام شده حداقل سرمایه گذاری واحد تولید کیت تشخیص طبی ۲.۵ میلیارد تومان برآورد میگردد و پیش بینی میشود این میزان سرمایه گذاری بعد از گذشت ۲.۵ سال بازگشت داشت باشد.
دیدگاه خود را ثبت کنید