طرح تولید دارو بر پایه ید

دارو هاي بر پایه ید، شاخه اي از دارو هاي پزشکی بوده که به غیر از دارو هاي ید دار تقویتی و داروهاي غدد تیرویید غالبا مصارفی خاص دارند به طور کلی جهت معرفی دارو هاي بر پایه ید می بایست دارو و اقلام زیر مجموعه ان را تعریف نمود . هر مادهاي که براي درمان و تشخیص بیماري و پیشگیري از آن به کار رود و بر ساختار یا کارکرد ارگانیسم زنده گویند. (medicine : اثر گذارد را دارو (به انگلیسی اغلب به موادي گفته میشود که براي درمان بیماري بکار میروند و پس از ورود به (Drug : دارو (به انگلیسی بدن عملکرد بدن را تصحیح می کنند. دارو ممکن است منشا طبیعی (گیاهی یا حیوانی) داشته باشد و یا اینکه به طور مصنوعی تهیه شود. داروهاي شیمیایی معمولاً در آزمایشگاه و به دست پزشکان یا دارو سازان کشف شده و پس از تحقیقات کافی و تایید مراجع رسمی در کارخانههاي داروسازي تولید میگردند. مصرف دارو ممکن است به صورت خوراکی (قرص و شربت)، مالیدنی (پماد و قطره)، استنشاقی (از راه تنفس) و یا تزریقی (آمپول) باشد. به محل فروش دارو داروخانه گفته میشود.داروها به چهار صورت معدنی، حیوانی، گیاهی و یا شیمیایی وجود دارند. همچنین می توان داروها را به دو بخش مجاز و غیر مجاز ( مانند برخی مخدرها) طبقه بندي کرد. داروها اصولا باید در شرایط ویژه اي نگهداري شوند و تاریخ مصرف مشخصی دارند . نحوه مصرف دارو و چندهگذاري آن در نسخه پزشک معالج مشخص میشود . برخی داروهاي ساختنی که به آنها داروهاي جالینوسی نیز گفته میشود در داروخانه با نسخه پزشک و از ترکیب چند ماده دارویی ساخته میشود. حالت کلی، یک دارو مادهاي است که به وسیلهٔ واکنشهاي شیمیایی خود، تغییراتی در کارکرد زیستی ایجاد می کند. عمدتاً مولکول دارو با یک مولکول خاص در سیستم زیستی که نقش مشخصی بازي میکند بر همکنش دارد. به این مولکول گیرنده یا ریسپتور می گویند. در موارد اندکی داروها به عنوان دشمن شیمیایی معروف هستند که ممکن است با دیگر داروها واکنش دهند، در موارد دیگري مثل عوامل اسمزي داروها به طور انحصاري با مولکولهاي آب واکنش میدهند. داروها ممکن است درون بدن تولید شوند همانند هورمونها و یا شیمیایی بوده و درون بدن تولید نشوند. سموم نیز دارو محسوب میشوند. مواد سمی میتوانند به وسیله موجودات زنده از قبیل گیاهان و جانوران ساخته شوند و یا همانند آرسنیک و کادمیوم داراي ریشهٔ معدنی باشند. از آنجا که واکنش دارو با گیرنده آن شیمیایی است، یک مولکول دارو باید شکل، اندازه، ترکیب اتمی و بار الکتریکی مناسب داشته باشد

تقسیم بندي متداول داروها براساس و پایه شکل آنها

پودرها
کپسولها
سوسپانسیونها
شیافها
پمادها
امولوسیونها

تقسیم بندي داروها بر اساس نوع بیماریها

1. داروهاي ضد سرماخوردگی
2 .داروهاي ضد زخم معده و سوء هاضمه
3. داروهاي ضد سرفه
4. داروهاي ضد درد
5. داروهاي موثر بر اعصاب خودکار
6. هیستامینها و آنتی هیستامینها
7. داروهاي ضد کرم
8. داروهاي ضد استفراغ
9. داروهاي خواب آور
10. داروهاي روان درمان
11. داروهاي ضد چاقی

بررسی قیمت تولید داخلی و جهانی دارو بر پایه ید

تجارت دارو در جهان ، تجارت بزرگی است. اگر حجم کل تجارت دارو در جهان ا معادل 6 میلیارد نفر جمعیت دنیا کنیم، سرانه مصرف دارو در جهان 602 میلیارد دلار بوده است. این در حالی است که حدود دو میلیارد نفر از جمعیت جهان از جمله برخی کشورهاي آفریقایی ، دسترسی کاملی به دارو ندارند . اما سرانه مصرف دارو در ایران تنها معادل بیست و یک دلار است که به نسبت متوسط سرانه مصرف جهان ، رقم بسیار اندکی است. اگر شاخص هاي دارویی کشورمان را با کشورهاي مشابه مانند ترکیه مقایسه کنیم، که تقریباً از لحاظ جمعیت برابر هستیم، مشاهده می کنیم که در ترکیه با تولید سرانه حدود هفت هزار و دویست دلار به قدرت برابري خرید، سرانه مصرف دارو معادل نود دلار است. البته چون یارانه هاي متفاوتی در نظام اقتصادي ما وجود دارد، درآمد سرانه و قدرت خرید مردم کشورمان در برآورد می شود. در مقابل، کل قدرت خرید ما براي دارو بالا نیست و (PPP) سطح هفت هزار و هفتصد دلار چون بخش عمده آن از طریق یارانه تأمین می شود،

کاربرد دارو بر پایه ید

به طور کلی داروهاي بر پایه ید داراي دو مصرف عمومی و اختصاصی می باشد که در مصارف عمومی بیشتر قرص هاي ید دار مکمل و یا تنظیم کارکرد غده تیروئئید مورد نظر است ولی در مورد مصرف اختصاصی در درمان بیماریهاي پیشرفته کلیه و کبد و عروق و نیز عکسبرداري هاي خاص ایزوتوپی کاربرد دارد .

عملکرد داروهاي عمومی داراي ید در بدن

•سبب رشد متناسب میشود.
•در نشاط روانی مؤثر است
•در داشتن پوست، مو، ناخن و دندان هاي سالم مؤثر است.
•در رژیم لاغري به منظور سوزاندن چربیهاي اضافی بدن به شما کمک میکند.
• انرژي بیشتري به شما میبخشد.

اهمیت استراتژیک کالا در دنیاي امروز

با توجه به رشد جمعیت کشور و بالا رفتن سطح بهداشت و درمان عمومی , بطور متوسط مصرف سرانه دارو ، همه ساله رو به افزایش دارد. این بدان معناست که اگر نتوانیم در داخل کشور داروهاي مصرفی خود را تهیه نمائیم، هر سال در زمینه دارو از سال پیش وابسته تر خواهیم بود , لذا نیاز به تولید داروي مورد نیاز کشور در داخل از امور حیاتی محسوب گردد . نگاهی به آمار منتشر شده در زمینه ارزش افزوده تولید فرآورده هاي داروئی و بیوتکنولوژي و مقایسه آن نسبت به دیگر صنایع , این واقعیت را مشخص می سازد که ؛ طبق آمار به ازاي هر کیلوگرم اتومبیل تولید شده در صنعت خودروسازي ؛ تنها ارزش افزوده اي معدل ده دلار نصیب کشور می گردد و همچنین مواد اولیه فراوانی صرف این محصول می گردد . در حالیکه تولید یک کیلوگرم دار و معادل ده هزار دلار ارزش افزوده به دنبال دارد و این در حالی است که مواد اولیه اندکی هم مصرف گردیده و در عوض موجب استفاده از نیروي فکر و تخصص افراد تحصیلکرده و رونق بازار تحقیق , پژوهش و اشتغالزایی در جامعه می گردد. بدیهی بنظر می رسد که دارو جزو کالاهاي استراتژیک در کشور ما محسوب شود. لذا نظارت دولت در این بخش بسیار جدي و گسترده است. این امر در زمان حوادث طبیعی مانند زلزله، سیل و… یا جنگ که کشور ما کم و بیش طعم آنها را چشیده است، بیشتر خود را نمایان می سازد. اگر براي کشور اتفاقی بیافتد، دارو اولین کالایی است که مورد نیاز کشور خواهد بود، به طوري که در بعضی از مواقع از نان شب هم واجب تر می شود.

کشورهاي عمده تولیدکننده دارو بر پایه ید

بیشترین کشور وارد کننده دارو در جهان کشور امریکاست که از طرفی جزء بزرگترین تولید کننده آن نیز هست ؛ البته لازم به ذکر است که بسیاري از دارو هاي وارداتی با آمریکا خود ماده اولیه دارو هاي دیگر است که آمریکا به عنوان ماده اولیه و نه نیاز دارویی وارد میکند .میزان واردات در جدول زیر به وضوح مشخص است .

بررسی ظرفیت بهره برداري و روند تولید دارو بر پایه ید

در حال حاضر تعداد کارخانجات فعال در ایران 79 واحد دارویی بوده که تولید آنها 27/3 میلیارد عدد/دوز می باشد اما ظرفیت اسمی در ایران در حال حاضر 36/1 میلیارد عدد/دوز می باشد.

فرآیند تولید دارو بر پایه ید

الف ) کنترل کیفی مواد اولیه
دراین مرحله قبل از پذیرش مواد اول یه وارد شده به کارخانه براساس روشهاي نمونه گیري آزمایش کنترل کیفیت مواد جهت تطابق آنها با استانداردهاي دارویی انجام می پذی رد، در صورت تائید مواد دارویی توسط آزمایشگاه مواد اولیه جهت استفاده در خط تولید به انبار می روند.

ب) کنترل فرمولاسیون
در این قسمت مواد اول یه وارد شده به کارخانه براساس استانداردهاي دارویی با درصد وزنی مناسب با یکدیگر آمیخته شده و براي ترکیب شدن نهایی و پخت به مراحل بعدي می روند.

ج) انتقال به سیستم بلندینگ
دراین مرحله مواد اولیه دارویی آسیاب شده و بصورت مواد ریزي در می آیند در داخل دستگاه بصورت یک ترکیب یکنواخت در می آیند. دستگاه هاي بلندیگ داراي اشکال مختلفی هستند. همچنین در این مرحله توزین مواد نیز انجام می شود.

د) عملیات همگن سازي
دراین مرحله مواد دارویی کاملا به آمیخته شده و ماده اي یکنواخت بوجود می آید که تشخیص مواد اولیه در آن دیگر میسر نیست. کنترل میکس و نسبت ترکیب مواد در این مرحله پراهمیت است.

ه) عملیات ساخت و پخت
در این مرحله مواد اولیه دارویی درصورت نیاز پخته و پرس شده تا در مراحل بعدي کار تولید بر روي آن ها ادامه یابد. دما و حرارت مورد نیاز باید در این مرحله به دقت محاسبه و نظارت می گردد.

و) عملیات استریل
در این مرحله با توجه به الزامات موجود در مورد مواد دارویی و جهت محافظت این مواد از آلودگی هاي میکروبی و انگلی کار استریل مواد دارویی انجام می پذیرد تا این مواد عاري از هرگونه خطر محیطی شوند. نوع کنترل در اینجا بصورت اسپتیک میباشد.

ز) آماده سازي محصول
در این مرحله پس از نمونه برداري و درصورت تایید کیفیت مواد دارویی توسط واحد مربوطه محصولات کامل شده جهت بسته بندي مهیا می گردند.

ح) فیلر و بسته بندي کردن
دراین مرحله بر اساس نوع دارو پروسه نهایی بر روي آنها انجام می شود. مایعات درون ظروف شیشه اي پر شده (فیلرسازي) و درب آنها بسته , لیبل و تاریخ زنی انجام می پذیرد . قرصها نیز براي بسته بندي در بلیسترها به دستگاه مربوطه هدایت شده و تاریخ زنی برروي آنها نیز انجام می شود.

ط) انبارداري و ذخیره سازي و صدور محصول
در این مرحله جهت نگهداري مناسب اقلام دارویی تا هنگام انتقال آنها به مراکز فروش و عرضه آنها به انبارهاي ذخیره سازي ارسال می گردند . در ا ین قسمت جهت کنترل کیفی مجدد عملی ات شاهد برداري از محصولات انجام میگیرد. (به دلیل بالا بودن حساسیت نسبت به کیفیت مواد دارویی عملیات کنترل کیفیت در چندین نوبت در مراحل مختلف تولید بر روي آن انجام می پذیرد تا از قابل مصرف بودن آن براي انسان اطمینان حاصل شود) .